颁布部门 卫生部
 
颁布日期 1990/07/28  
实施日期 1990/07/28  
正文 （９０）卫生部第４号令
                          新资源食品审批工作程序
                （１９９０年７月２８日卫生部令第４号发布）
    第一条  新资源食品初审工作程序：
    （一）申请生产新资源食品的单位和个人，必须向其所在省、自治区、直辖市食品
卫生监督机构提出卫生审查申请，填写《新资源食品审查申请表》并报送下列申报资料
及样品。
    申报资料包括：
    １．食品新资源名称及国内外研究利用情况；
    ２．新资源食品名称、配方及生产工艺；
    ３．产品成分（包括营养物质、有生物效应物质及有毒有害物质等）的分析报告；
    ４．食品新资源的安全性毒理学评价报告或有关文献资料（外文资料应提交原文及
中文译文）；
    ５．个别地区有食用习惯的食品应提供有关该食品食用历史的证明资料；
    ６．该产品的质量标准；
    ７．产品标签及说明书样稿（正式打印件）。
    （二）受理申请的食品卫生监督机构对申报资料进行技术审查，并对连续试制的三
批样品进行食品卫生质量检验，在申报者报送最后一批样品后的３０个工作日内向同级
卫生厅（局）提交检验报告和技术审查意见书。
    （三）省、自治区、直辖市卫生厅（局）在１５个工作日内对申报资料的完整性进
行审查，并结合食品卫生监督机构的技术审查意见提出初步审查意见。初步审查通过的
，将申请表及申报资料（一式十五份）送卫生部食品卫生监督检验所；初步审查未通过
的，应及时退审。
    第二条  新资源食品试生产审批程序：
    （一）卫生部食品卫生监督检验所在收到申报资料后的３０个工作日内，对资料进
行全面复核，申报资料不符合要求的，在此期间通知申报者补报资料或安排复审试验；
资料符合要求的，发收审通知。
    （二）新资源食品审评会分别于每年５月和１０月下旬召开，在审评会前４０天通
过复核审查的新资源食品，方可列入审评会审评。卫生部食品卫生监督检验所应在审评
会前４０天将参加审评的新资源食品复核资料送达审评委员。
    （三）审评会后，新资源食品审评委员会向卫生部提交审评报告，卫生部根据审评
意见在３０个工作日内作出是否批准的决定，审批通过的，发给“新资源食品试生产卫
生审查批件”；审批未通过的，应及时退审。
    第三条  试生产的新资源食品转为正式生产的审批程序：
    （一）拟将试生产的新资源食品转为正式生产的单位和个人，须提前６个月向所在
省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请。受理申请的卫生厅（局）在接到申请后４
个月内，委托省级食品卫生监督机构对该产品进行市场抽样检验，并根据检验结果提出
审查意见报卫生部。
    （二）卫生部根据审查意见和该产品试生产期的产品卫生、安全状况以及是否违反
《新资源食品卫生管理办法》等情况审批。审批通过的，发给“新资源食品卫生审查批
件”；审批未通过的，应及时退审。
    第四条  新资源食品审批过程中所需进行的各项检验、审查和审批均须收费，费用
由申报者负担。
    新资源食品的申报资料除存档外，申报单位可在审批后一个月内要求退回，逾期不
提出要求的，由卫生部食品卫生监督检验所负责销毁。